南京举办「2017 年制药企业迎接飞行体检、体检及自检关键点解析专题培训班」通知

南京主办「2017 年精细化工的企业迎接飞行器检测、检测及自检早先二阶专题训练班」知会 各有关各单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 认证社会制度从并未步入了很多变化，同时也刚刚步入更多更大的变化及关键时刻。

对药企来说，最极大的影响，便是将首次 GMP 认证弱化，而将「飞检」常态化。这对于大部份药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检准备工作，集中于到日常装配里面，要随时满足 GMP 迎检情况下，这无疑会带来相当大的工作量，而进行整改的经验，对全国性的企业来说可谓一般来说缺乏。

究其原因，无外是广大的企业对 2010 年 GMP/欧美 GMP 拒绝理解不深，对已遭遇的飞检技术细节没有及时关注，同时对 CFDA 的最新政策也没有严格秉持，从而导致了的企业结构上日常运营和 GMP 记录并未严格秉持 GMP 原则。

在这种情况下，飞检操作过程里面，无可避免地会存在大量纰漏及有缺陷，其带来的严重后果，可能会导致的企业停产整顿，过期认证，实际上影响了的企业的经济效益。

为此，本各单位特别邀再三行业内持有队内飞检经验的专家学长，从的企业并不一定出发量化，以队内操作为案例，量化对外对飞检的拒绝和策略，同时驳斥的企业如何应用和日常监督的提供商，供广大的企业学习减低。

看来，无论对于的企业的高层管理其他政府部门、精确度其他政府部门、装配其他政府部门、设备管理其他政府部门及队内操作其他政府部门，都会是相当大的努力和减低，能够努力的企业如愿以偿通过飞检。

经研究决定，我各单位拟于 2017 年 8 月 4 日--6 日在南京市主办「2017 精细化工的企业迎接飞行器检测、检测及自检早先二阶专题训练班」, 本次训练主要针对飞检、自检操作过程里面技术细节及有缺陷进行重点请教，将从「装配管理、物料管理、精确度体系、其他政府部门训练、硬件维护与量度、机密文件与记录管理、实验室管理」等年底二阶「迎检」情况下的持续保持和 GMP 管理策略。再三你各单位尽力充任其他政府部门参加。现将有关事项知会如下：

一、全会安排训练时间：2017 年 8 月 4 日至 6 日 （4 日不间断等候) 训练场所：南京市 (基本场所实际上发给报考其他政府部门)

二、主要训练内容及授课学学学长授课专家: 陈博士 现任职省级认证里面心副主任 国家资深检测员 检测分组分组长 境外检测员 经验不足 Association特聘讲师 陈学长 国家级资深检测员 近些年参与飞检数十次 经验不足。同时任职国家境外检测员 Association特聘讲师。三、出席会议对象从事药品装配、研究与应用的精细化工的企业相关各个领域其他政府部门；药品装配的企业负责厂内、设施、设备的工程技术其他政府部门及管理其他政府部门、精确度管理其他政府部门、二阶其他政府部门、装配政府部门高层领导、车间主任及有关技术其他政府部门，装配的企业精确度高层领导。四、全会说明 1、理论请教, 实例量化, 专题讲授, 互动答疑 2、学学嘉宾均为行业内资深专家，注目来电讨论 3、完成全部训练课程内容者由全国医药技术市场Association颁发训练认证 4、的企业所需 GMP 内训和指导，再三与会务分组亦同系 五、全会费用会务费：2200 元/人（费用含会务费、资料费、学分认证等）。食宿统一安排，费用自理 六、亦同系方式亦同 系 人: 金学长 一手 机：18601174356 报考邮箱：963249386@qq.com 为保证训练精确度，此次招生 120 人名额有限尽早报考团体优惠 亦同 系 人: 金学长 一手 机：18601174356 报考邮箱：963249386@qq.com

编辑：全会君